Sovaldi générique (sofosbuvir)
Le sofosbuvir (le médicament original est vendu sous le nom de marque Sovaldi) est un médicament antiviral de nouvelle génération utilisé comme base pour divers schémas thérapeutiques contre l'hépatite C.
Cet inhibiteur permet de bloquer l'enzyme pathologique, minimisant ainsi la possibilité de son auto-reproduction. Cependant, les médicaments contenant uniquement du sofosbuvir n'excluent pas la capacité du virus à muter. Le virus étant réactivé, le patient a besoin d'un nouveau traitement qui prend du temps et de l'argent. Par conséquent, le sofosbuvir est utilisé chez l'adulte avec tous les génotypes du virus uniquement dans le cadre d'un traitement d'association. Le médicament se présente sous la forme de comprimés contenant 400 mg de principe actif et se prend en un comprimé par jour avec les repas pendant 8-24 semaines. Combinée au sofosbuvir, la thérapie combinée peut inclure la ribavirine, le daclatasvir, le lédipasvir, le veltapasvir (inhibiteurs de la NS5A) et d’autres composants. Le schéma thérapeutique le plus courant est le sofosbuvir + daclatasvir avec et sans ribavirine.
Il convient de souligner qu'il existe des génériques sous licence et sans licence. La différence réside dans le processus de fabrication du médicament. Dans le cas du sofosbuvir, Gilead a délivré une licence non exclusive à 11 sociétés pharmaceutiques indiennes autorisées à fabriquer et à vendre la forme générique de sofosbuvir et de lédipasvir, ainsi que des produits contenant du sofosbuvir et du lédipasvir dans leurs usines, et de les revendre à 900 USD. 12 semaines de traitement dans 91 pays en développement du monde.
Liste des sociétés pharmaceutiques indiennes autorisées et autorisées à émettre du sofosbuvir, un médicament générique sous licence:
- Aurobindo Pharma Ltd
- Biocon Ltd
- Cadila Healthcare Ltd
- Cipla Ltd
- Hetero Labs Ltd
- Laurus Labs Ltd
- Mylan Laboratories Ltd
- Natco Pharma Ltd
- Ranbaxy Laboratories Ltd
- Sequent Scientific Ltd
- Strides Arcolab Ltd
En vertu de cet accord, Gilead fournira aux fabricants indiens une technologie intégrée pour la production de nouveaux médicaments. Le titulaire fixera ses propres prix pour les médicaments génériques, avec des paiements de redevances représentant 7% des ventes. La licence autorise également la production de sofosbuvir en association avec le lédipasvir et d'autres médicaments antiviraux.
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Prix aux acheteurs de France:
Gilead a également compilé une liste de 91 pays dans lesquels la vente de génériques sous licence est autorisée. Il n'y a pas de pays européen dans cette liste!
Le premier générique sous licence Sovaldi destiné à la vente en Inde est arrivé en mars-avril 2015. Le premier générique du sofosbuvir appelé Hepcvir, fabriqué par Cipla Ltd, a été approuvé par l'autorité de réglementation indienne fin mars. Dans ce cas, la procédure de conformité avec le médicament d'origine, confirmant la stabilité et la biodisponibilité de la substance active, s'est déroulée en Inde pendant environ 6 mois.
En Inde et au Népal, Natco Pharma Ltd a lancé le sofosbuvir sous le nom commercial Hepcinat. Le prix recommandé par le fabricant en 2015 était de 315 $, soit 945 $ pour un cours de 12 semaines. Aujourd'hui, le prix pour trois paquets du médicament lors d'une commande en ligne en Inde commence à 550 $ avec la livraison. De plus, ce prix inclut déjà le deuxième composant - le daclatasvir.
Le prix le plus bas en Europe pour le sofosbuvir original (Sovaldi) en Espagne et au Portugal est de 25 000 euros pour 3 bouteilles, tandis que dans une pharmacie allemande, vous payez 56 500 euros pour 3 bouteilles. Ainsi, le générique Sovaldi apparaît 50 à 100 fois moins cher que l'original.
Aujourd'hui, sur le marché indien, un nombre assez important de sofosbuvir générique est disponible. Voici les plus populaires:
- SoviHep de Cadila Healthcare Ltd
- Virso de Strides Arcolab
- Resof, développé par Natco Pharma Ltd et fabriqué par les laboratoires du Dr Reddy's
- MyHep de Natco Pharma
- Sofovir des laboratoires Hetero
- Cimivir de Biocon Ltd
En passant, presque tous les génériques sont produits en Inde dans deux usines: Natco Pharma et Hetero Labs. La variété des marques de médicaments est due en grande partie à des considérations de marketing. Vous pouvez donc choisir l’un des médicaments les moins chers, le sofosbuvir.
Et en conclusion, il faut dire que chaque décision est prise à vos risques et périls. Lorsque vous achetez des génériques sous licence, n'oubliez pas que, même s'ils ont été enregistrés en Inde, leur vente n'est pas autorisée en Europe.
